細胞水平的分析評價是體外進行藥物有效性評估的重要指標之一,被廣泛地應用在新藥研發過程中。但是由于所選用細胞的局限性,很多傳統的細胞水平活性分析方法有著靈敏度低,重復性差,操作復雜,檢測周期長,通量低等缺點,比如選用原代細胞的分析方法,由于原代細胞的批間差異大,導致分析方法非常不穩定,因此無法滿足新藥研發的需求。
通過基因工程方法構建的報告基因細胞株(Reporter cell line)被認為可以克服傳統細胞水平分析方法缺點而被逐步廣泛運用到新藥研發的進程中。報告基因細胞株(Reporter cell line)以藥物作用機制(MOA)為基礎,在細胞內建立起靶點轉導信號與報告基因表達的相關性,通過檢測報告基因的表達情況以監控靶點信號通路轉導,進而構建一種藥物靶點特異性的模型細胞株。這類細胞株批間差小,且轉入細胞內的檢測信號強,以此為基礎開發的分析方法靈敏度高,檢測周期短,重復性好,并且操作簡單。